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  为加强医疗器械经营和使用环节产品质量管理,守牢医疗器械安全底线,近日,蓬溪县市场监管局按照工作安排,细化抽检措施,积极开展医疗器械抽检工作,切实保障人民群众用械安全。

  一是采取监检结合的方式进行抽检。在抽样工作中,将医疗器械抽样与日常监督相结合,锚定责任目标,做到先检查后抽样。先查现场情况,核验经营企业资质、经营使用的产品来源、产品的合法性证明文件,固定相关附件资料、溯源票据等,记录医疗器械经营质量管理规范现场检查情况。

  二是制作抽样凭证。严格执行抽样程序,现场填写《医疗器械抽样记录及凭证》,收齐相关附件资料。抽样后,按时将所抽样品寄送承检机构。

  三是完善监管流程。对检查过程中发现的普遍性问题开展专项整治,形成闭环监管,增强监管针对性及有效性,打好后处置基石,切实保障群众用械安全。按照工作计划,目前已抽检一次性使用无菌注射器1批次、一次性使用静脉留置针1批次、1批次。

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