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  2022年是党的二十大召开之年,也是“十四五”规划实施的关键之年,“十四五”规划纲要强调要把保障人民健康放在优先发展的战略位置,坚持预防为主的方针,深入实施健康中国行动。在国家政策推动、医疗服务需求升级、新诊断技术迭代等多重因素的共同驱动下,医疗健康产业规模显著扩大,第三方独立医学实验室、体外诊断行业迎来新的发展机遇与挑战。

  近年来,国家一直坚定稳步推进健康中国建设,相继出台实施健康中国战略的有关决策部署。5月,国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》,提出“基因检测技术覆盖率持续提高,生物领域第三方服务机构数量稳步增长”的发展目标,以及“重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向,提升原始创新能力”。随后,国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》(以下简称“国民健康规划”),要求提高医疗卫生机构实验室检测能力,引导促进医学检验中心、医学影像中心等独立设置机构规范发展,加快推动县域综合医改,推进紧密型县域医共体建设。此外,国民健康规划也提及对肿瘤、感染、遗传、妇幼等疾病诊疗的政策支持。10月,党的二十大报告明确提出推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,从全方位全周期健康服务到中国特色医疗卫生服务体系,进一步推进健康中国建设。

  国家高度重视公共卫生及医疗健康行业的发展,不断释放的政策红利给医疗健康行业带来众多发展机遇,而精准医疗等新兴服务也成为各地争相鼓励扶持的方向,公司凭借技术平台全、研发实力强、服务模式灵活、成本优势明显的竞争优势,有望进一步提升市场份额。

  2022年是全面推进公立医院高质量发展的关键一年,公立医院高质量发展明确要求优化医疗服务体系,构建由国家医学高峰、省级医疗高地、城市医疗集团、县域医共体组成的医疗服务新体系,扩大优质资源供给,优化资源配置,实现分级诊疗、有序就医。2月,国务院医改领导小组秘书处发布《关于抓好推动公立医院高质量发展意见落实的通知》,提出建立推进公立医院高质量发展评价机制,力促医疗改革实现从“看得上病、看得起病”到“看得好病”的转变;7月,国家卫健委印发《公立医院高质量发展评价指标(试行)》,供地方对辖区内公立医院高质量发展情况进行评价;12月,国家卫生健康委办公厅公布《公立医院高质量发展评价指标(试行)操作手册(2022版)》,旨在保证高质量发展评价工作标准化、规范化,逐步明晰我国公立医院高质量发展的具体路径。

  公立医院加速走向高质量发展,必然要求以满足重大疾病临床需求为导向,以成果转化为牵引,加强临床专科建设,将临床资源的数量优势转变为创新的质量优势,开展医学技术研究创新并转化落地应用于临床。相较于检验外送业务,与医院院内合作共建,能够更高效输入医院所需的质量体系、学科建设、技术平台、科研转化,通过合作研发、合作实验、合作临床、合作课题、合作报IVD证等,有效助力各级公立医院丰富检验项目、提升诊断技术水平、实现研发成果转化落地。

  去年 12月,工业和信息化部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》,围绕诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等重点发展领域,提出了“十四五”期间重点任务;9月,卫健委发布通知,拟使用财政贴息更新改造医疗设备,进一步刺激医疗设备更新改造需求,为国产品牌医疗设备厂家带来重大机遇;12月,国务院印发《扩大内需战略规划纲要(2022-2035年)》,围绕11个方面出台38条举措,其中医疗行业在扩大内需方面,提出要“支持社会力量提供多层次多样化医疗服务”、“补齐乡镇卫生院、村卫生室等基础医疗设备配备”等内容,点明未来十年发展方向,国产替代将会是医疗器械发展的主旋律。此外,已有省份推出了规范公立医疗机构政府采购进口产品的指导意见,明确政府机构采购国产医疗器械的比例要求。

  政策鼓励进行产业技术升级及开展自主知识产权的检测仪器开发,同时支持开展体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术的突破。目前,中国IVD行业已经基本实现了低端产品的进口替代,正朝着高技术、高质量、高精度的方向发展。公司将加快领先技术优势产品及高性价比产品的研发、报证,不断丰富自有产品线,在政策的加持下,借助自身体系强大的渠道网络和已有供应链产品规模,快速进行产品结构调整及市场份额提升,激活及强化业绩增长新引擎。

  转化医学和个体医学成为现代医学发展的新动力300152),发展临床实验室是必经之路。5月,广州市人民政府发布《广州市人民政府办公厅关于印发广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划的通知》,积极支持实验室自建检测方法(LDT)试点,有条件允许LDT项目服务于临床推广。10月,上海市深化医改领导小组办公室发布《关于开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》,有条件的医院可按照有关规定开展自行研制体外诊断试剂试点。10月,杭州市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知》,积极支持实验室自建检测方法(LDT)试点,有条件允许LDT项目服务于临床推广。

  从多地试点可以看出,政策对LDT模式呈现鼓励发展的态势,前期让少量公立医疗机构先行先试,待条件成熟后再进一步商业化扩展。随着个体化医疗以及精准医疗的技术爆发和快速迭代,标准产品的报批(IVD)+自行研制(LDT)的“双向、双轨制”,才能满足临床及患者的迫切需求,LDT模式下的“快速通道”将带来对罕见病诊断和治疗以及新靶标快速应用的增量市场。

  公司是一家以提供“服务+产品”为核心业务的医学诊断整体化解决方案提供商,致力于为各类综合医院与专科医院、社区卫生服务中心(站)、乡(镇)卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗机构提供以疾病为导向的体外诊断产品及医学检测服务,以满足患者的综合临床诊疗需求。公司主要业务涉及医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及销售、CRO、司法鉴定、健康管理等领域。

  作为国内第三方医学诊断行业的领军企业之一,公司在全国布局了 42家连锁化实验室,服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域,为超过20000家医疗机构,提供3000余项医学检测项目(包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目),已获得59张国内外认证认可证书,检验结果被全球70多个国家和地区认可。

  公司产品经销网络在全国覆盖了 16个省市,拥有分子诊断、细胞病理、质谱诊断三大自产产品线,代理产品覆盖罗氏诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌产品约1000种,终端客户超4000家。

  公司以全方位满足各级医疗机构各阶段、各场景的服务需求为导向,通过技术创新和模式创新,不断完善和精进医学诊断整体化解决方案服务体系,率先在行业内实现了上中下游产业链的整合式发展。

  在医疗机构有外包检验项目需求时,公司通过全国连锁化的独立医学实验室网络及开展的3000多项检验项目,提供精准及时的医学诊断外包服务和科研外包服务。

  在医疗机构有自行检验需求时,公司通过1000多种产品的全国经销渠道和三大自产产品线,提供规模化供应链效益下的设备、试剂、耗材和技术支持服务等。

  在医疗机构有院内提升医学效率和降本增效需求时,公司通过深度的合作共建和精准中心模式,以专业化运营提升管理效益、以规模化供应链实现有效降本、以齐全检验项目扩容检测能力、以领先技术平台增进学科影响力。

  报告期,公司实现营业收入 202.82亿元,较去年同期增长 55.03%;实现归母净利润 14.34亿元,较去年同期增长23.33%;实现扣除非经常性损益后净利润16.29亿元,较去年同期增长49.05%。

  报告期,公司秉承“让国人平等地分享健康”的使命,锚定“医学诊断整体化解决方案提供者”的战略定位,在5年战略规划的第三年,聚焦六大重点工作,稳步推进战略到执行的落地。通过标杆医院突破、产品线扩张升级、区域技术平台下沉及体系化开发运营等,加码十大重点项目和三大产品线的临床上量,拉动合作共建新签扩项、精准中心省外复制以及自产产品市场推广,推进战略性业务发展;搭建国际业务人才团队、营销体系以及平台建设,启动自产产品在多国的注册报证,推进国际化业务从0到1的开拓;持续优化事业部与地区部互锁的二维矩阵式组织架构及以客户为中心的铁三角协作机制,建立训战结合的人才培养体系,推进组织变革的深化;加速实验室 Iris系统一期的上线和二期的开发,建设更高效的基于物联网和AI技术的智能管理和分析决策平台,推进数智化战略的落地;全国一盘棋、流水线操作、分兵作战等,将新冠业务的打法套路及精神文化萃取应用推广至其他产品线,推进新冠战役经验的转化;持续从质量文化、质量安全、质量管控及质量变革等维度,推进质量合规的精益求精。

  报告期内,诊断服务业务总收入 126.74亿元,较去年同期增长 91.46%;其中新冠核酸检测收入80.39亿元,剔除新冠核酸检测收入后的诊断服务业务收入46.35亿元,较去年同期增长15.47%。

  夯实四大区制,深化多中心多层的全国服务网络。报告期,继北京迪安升级扩建成为北大区中心实验室,公司进军以广州为中心的粤港湾大湾区,创新与政府紧密型的股权合作,加速在新区域的业务突破,完善全国布局;为更快响应区域各级医院的检测需求,推动业务快速增长,NGS、数字化病理、血液病、宏基因感染等重点技术平台实现全国多中心布局;截至目前,公司已形成“1家总部实验室+4家大区中心实验室+35家省/自治区/直辖市实验室+43家精准中心实验室+650家合作共建实验室”的伞状网络化布局,从省市区延伸至乡镇和社区一级,满足全国一线临床精准检测需求。打造高效面向客户界面的运作机制。重塑销售与商务模型,在行业内率先转型建立以大客户拓展为轴心的铁三角协作模式,销售经理、解决方案经理和交付经理,互相配合、共同服务,拉通多产品线组合的整体方案,实现在医院界面接口归一化;构建以“以客户为中心,以项目为中心”的销售运作管理机制,简化评审界面,强化综合授权支撑决策前移,提升业务端整体运作效率;集团销售中心和医学中心向前端一线贴近,分级分层看护,聚焦及洞察医院的客户需求,纵向直线推动多学科及多业务模式的项目,促成与一批医院的全面合作。

  报告期,公司新增国家级专家10名、省级专家90余名,召开学术会议120余场,加入11个重大疾病联盟。与约翰-霍普金斯大学医学院共同主办“DIAN-HOPKINS高峰论坛”,与国家传染病医学中心举办全国抗感染精准诊断病例大赛,与北京大学人民医院成立自身免疫性疾病无创诊断培训基地,与复旦大学附属妇产科医院“红房子出生缺陷联盟”生殖健康领域合作。

  报告期,公司聚焦血液病、实体瘤、病原体宏基因三大重点项目组,将技术平台拓展、临床端服务及疾病解决方案紧密契合。在血液病领域,搭建了全国多中心血液病综合诊断平台,开发了血液病MICM综合诊断系统;完善了血液病综合诊断服务解决方案,重点完成包括血液肿瘤NGS Panel、CAR-T伴随诊断、二代流式、ddPCR基因突变检测等70多个项目的研发和升级。在实体瘤肿瘤领域,持续更新实体瘤整体解决方案,围绕肺癌、甲状腺癌、肝胆胰肿瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等疾病相关检测需求进行项目更新,累计开展项目超过40项。在病原体宏基因领域,围绕高通量测序平台,率先在行业内打造“宏基因+传统微生物”的病原精准诊断综合解决方案;成立江苏省感染宏基因诊疗协作组,联合11家三甲医院,启动三代宏基因多中心临床研究。

  在慢病学科领域,围绕内分泌高血压、内分泌激素和精准治疗领域的安全用药等重点项。


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