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  公司是国内较早涉足生物细胞超低温冷冻存储设备的企业,按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)分类标准,公司所处行业属于“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的“其他医疗设备及器械制造”。

  2023年度,国内外经济形势复杂多变,市场需求动力不足,对公司所处的行业发展影响较大,叠加市场对低温存储设备大规模集中采购的节奏放缓,市场需求逐步回归常态化。同时,因公司战略布局调整,退出低毛利、低售价且不具竞争优势的C端业务,公司整体经营情况不及预期。报告期内,公司实现营业收入约3.03亿元,同比下降25.51%,实现归属于上市公司股东的净利润1612.65万元,同比下降69.33%。

  面对市场需求不足、行业竞争加剧等复杂环境,公司采取了一系列经营举措,进一步聚焦资源,统筹综效,专注生命科学领域,聚焦用户场景化需求,加快推进生物安全柜、液氮生物容器、生物样本库、高速冷冻离心机等战略新品的研发和上市节奏,持续推进“基于生物医疗领域的相关多元化”产品协同策略,精进技术,持续推进产品创新迭代。

  产品创新再升级。在低温存储领域,第三代全新的睿联医用冷藏箱全面上市,更好地向用户传递并诠释了中科美菱“安全+稳定”的深邃内涵;多元混合物工质制冷技术应用取得了突破与创新,全球首款-180℃压缩机制冷超低温生物存储设备问市,填补了液氮温区内压缩机制冷存储设备的空白。自动化疫苗接种工作站在社区卫生服务中心“落户”,将大大提高社区疫苗接种质量和效率,保障接种安全;在实验制备领域,新产品睿固台式高速冷冻离心机、睿净生物安全柜、睿深液氮生物容器凭借超一流的性能与品质,先后成功入驻数十家院校和科研机构,为多场景实验室的安全保驾护航,开启了中科美菱的实验制备新征程。

  技术提升再突破。依托公司多年来在低温存储领域的深厚研究经验与技术积累,实现多项关键技术突破,报告期内新增知识产权78项。其中,公司独立开发的高效制冷技术得以在超低温冷冻储存箱产品上实现全面应用,产品的稳定性和可靠性得以大幅提升;进一步研发的双擎双变频制冷循环和全时段管理技术,保证了用户储存样本的安全;推出全新的睿联系列医用冷藏箱,产品温度均匀性、温度波动度及能效指数均高于国家标准、处于行业先进水平。极低温产品制冷技术全新升级,产品实现高效、稳定制冷。公司自动化样本库实现了全自动操作,解决了样本冻融、安全问题,并实现样本的精准、批量管理。创新开发了分体式超低温存储单元,结合先进制冷技术,确保样本存储区域安全可靠,已在市场实现应用,并与部分重点单位合作,推动生物样本存储技术自动化转型,提升存储的安全性和可靠性。新推出的睿固系列台式高速冷冻离心机,经过度反复锤炼,在离心力、转速、精度、振动等方面均处于国内前列,各项性能均能满足生物成分离心制取设备的要求。此外,公司加快推进自动化技术、生物安全、液氮存储以及离心技术等新技术、新产品的研究与应用,并实现了显著的技术突破,为公司“基于生物医疗领域的相关多元化”的产品协同策略打下了坚实的基础。

  渠道延伸重服务。国内营销聚焦生命科学领域,推进以用户为核心的经渠道体系建设,统筹平台资源,推进细分市场渠道体系的横向拓展与纵向深入。推进服务营销再升级,部分市场逐步推行“送装一体化”,打通“最后一公里”,解决用户服务链条长、物流运作难度大的痛点问题。同时,理解用户需求和期望、提供优质的产品和服务,持续强化品牌认同感和服务满意度。海外营销坚持“老客户上规模,新客户强布点”的策略,重点区域市场开拓势头强劲。坚持“请进来、走出去”,试点推进属地化建设,升级售后服务体系,贴近客户、走近用户、服务用户,切实提升客户满意度。

  根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的“其他医疗设备及器械制造”。公司主营的生物医疗低温存储设备是生物医疗领域的专业化产品,广泛应用于医疗系统、血液系统、疾控系统、卫生系统、高校科研机构、生物医药企业,以及基因工程、生命科学等领域,伴随生物医药技术的发展,逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一。

  报告期内,虽然受宏观环境影响,行业需求出现了一定的波动,但医疗设备和生命科学仪器行业长期向好趋势不变。近年来,随着科学技术水平的提升,生物医疗领域随之快速发展,加之国家持续加大在医疗卫生体系建设上的投入和科研领域设备升级需求的提升,公司产品的应用空间和应用场景不断拓宽。行业发展呈以下特点:

  市场需求增长促进行业规模持续扩大。随着我国人均GDP及人均可支配收入的增长以及人口老龄化加快的趋势,国民在医疗方面的支出将保持增长态势。同时,随着我国医疗卫生体系的发展建设,各级医疗卫生机构、科研院所、医药企业等用户不断增长。生物安全越来越受到重视,激发潜在的生物样本存储需求不断增长;在生物医药规模扩张下,全球冷藏药品规模扩大,对低温存储设备需求持

  续增长;数字化、智能化升级趋势下,设备迭代升级需求尤为明显。医疗器械行业市场规模庞大且细分领域众多,在经历基层医疗机构设备升级后,市场对各类医疗器械的需求在不断的提升。

  政策支持为医疗器械行业注入发展动能。近年来,国家对医疗器械行业重视程度进一步提高,在政策层面给予较大支持,鼓励国内医疗器械加快创新、做大做强,实现国产设备进口替代;同时,相关部门也在不断深化医疗体制改革,对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求,以保障医疗器械行业的健康发展。根据《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,到2025年要基本完成区域医疗中心建设;《“千县工程”县医院综合能力提升方案(2021-2025年)》提出,到2025年,全国至少1000家县医院达到医院医疗服务水平,发挥县域医疗中心作用,为实现“一般病在市县解决”打下基础;此外,2023年7月国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》,自2024年1月1日起施行,规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则,针对离心机、医用冷冻箱、生物安全柜、医用血液冷藏箱等基本设备品目做出了最低配置标准。2024年起将逐步加大基层医疗设备配置,医疗设备的需求有望持续释放;2023年8月,财政部、商务部、税务总局联合发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》,继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税,政策执行至2027年12月31日,有利于进一步推动国产科学仪器进口替代。多项政策的出台,为国产医疗器械行业发展注入了新动能。三、未来展望

  国产设备进口替代趋势明显。党的二十大报告提出:“坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,加快实现高水平科技自立自强。”为鼓励医疗器械公司自主创新,提高我国医疗设备的国际竞争力,近年来促进医疗器械国产化的政策不断推出。《中华人民共和国科学技术进步法》规定“对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务,在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下,政府采购应当购买;首次投放市场的,政府采购应当率先购买,不得以商业业绩为由予以限制”;《“健康中国2030”规划纲要》提出加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化;《关于修订发布的公告》强调符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值税。随着国家对企业技术创新能力的重视,国内优势企业国际化水平提升,国产设备的技术水平、产品可靠性、产品认可度得到提升,叠加价格和服务优势的日益凸显,国产仪器替代进口的趋势已逐步形成。

  数字化、自动化产品仍是产品创新的主要方向。为提高生物样本安全性,提高样本存取便利和科学实验效率,用户对产品的数字化、自动化需求持续提升。产品操作流程的便携性、样本监测的及时性和准确性、全自动化存取技术的应用等将作为产品技术提升的重要方向。与之俱来的设备更新换代升级,将会带来生命科学领域的产品增量需求,从而进一步扩大行业空间。

  节能环保将成为产品评价的重要指标。为了更好地满足节能环保发展和节能减排需要,要求产品在保证性能的同时,充分注重绿色环保与节能降耗,在满足客户使用要求的同时大幅降低对环境的影响。“碳达峰、碳中和”的目标已全面融入经济社会发展中长期规划中,各行业均在全面践行节能减排措施,各企业向着绿色低碳转型步伐不断加快。随着客户对产品节能环保的要求越来越高,企业产品技术研发向着低碳环保方向发展已成为必然。未来行业技术也将加速升级,向着更环保、更高效的趋势发展。

  公司始终坚持“以技术为基础,以产品为载体,以市场为导向,以客户为中心”的经营理念,在生物医疗领域制核心冷技术上持续获得突破,助力生命科学仪器技术水平提升,加快国产替代步伐。经营发展中,公司持续推行“基于生物医疗领域的相关多元化”的产品协同策略,始终坚持以用户需求为中心,以技术创新为导向,全面推进产品升级和渠道能力提升,进一步完善公司治理结构,着力提升公司经营效益,依法维护全体股东权益。

  公司将以行业发展为契机,克服复杂多变的外部环境带来的发展压力,迎难而上,通过持续提升产品性能和技术水平,巩固现有客户,积极开拓新市场和新客户,提高产品市场份额;进一步加快国内市场渠道能力升级,强化海外市场布局,国内外市场全面协同发展,提高公司产品全球市场覆盖率,致力于成为全球领先的生命科学领域定制化系统解决方案服务商。

  围绕“基于生物医疗领域的相关多元化”的产品协同策略,公司将立足全面营运能力的提升,促进渠道革新升级和产品研发创新,深耕细作业务,全面提升服务能力和管理水平。

  以促发展为目标的全面营运能力提升。公司持续推行规模导向下的统筹运营,不断完善公司管理体系,加强组织运营能力建设,机动灵活,集中力量“办大事”;强化供应商管理与评价体系,保障生产交付,构建安全、稳健的供应链管理体系,提升供应链响应速度;持续开展管理“三化”工作,推进管理制度化、制度流程化、流程信息化;吸纳优秀人才,搭建人才培养体系,激发团队活力。面向用户的渠道组织变革与重构。公司将持续实施以用户为核心的渠道组织变革与重构,细分高校、科研机构、制药企业、医疗机构、疾控系统、血液系统等市场领域与用户,构建了生命科学、智慧医疗、公共服务三大赛道,并积极推进“面向用户的渠道营销体系建设”和“基于用户需求深度洞察的产品企划能力”两大能力建设。深入挖掘用户需求,进一步提升产品力与服务力,以扩大用户覆盖率,提升市场竞争力与市场份额。

  以用户为中心的产品研发和拓展。公司将加强可靠性、降噪、节能、蓄冷、精确控温、极低温等技术的深入研究与应用,推进低温、超低温等系列产品的品质优化与升级迭代;加大极低温制冷技术、自动化技术、离心机核心技术等技术进一步开发和应用,加快推进生物安全柜、洁净工作台、离心机、液氮生物容器等战略新产品的系列化研发;深入推进自动化样本库系列产品的技术研究与应用;同时,加强技术创新体系建设,推动设计标准化、通用化,提升产品品质,构建可持续的核心竞争力。

  重大风险事项描述:公司控股股东长虹美菱000521)及其母公司四川长虹600839)旗下拥有多家控

  股企业,与公司业务联动便利,易形成规模优势,故公司目前与关联方存在一些业务发展需要的关联交易。为了避免风险和规范关联交易,公司已制定了一系列规范和减少关联交易的制度及措施,如果未来公司继续增加非必要性关联采购及销售,可能会对公司未来经营造成不利影响。应对措施:公司将严格执行关联交易决策制度,及时、完整披露关联交易情况,确保交易价格公允,并采取措施逐步减少关联交易。

  重大风险事项描述:近年来,国家出台一系列医疗器械行业政策及行业监管政策是规范行业和推动可持续发展的重要有利因。


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