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  公司所处的行业为医疗器械行业,是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业,与人类的生命健康紧密相关。医疗器械行业的需求属于刚性需求,不具有明显的周期性特征和季节性特征。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械指直接或间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械产品的品种较多,能够满足不同客户的多样化需求。得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素,医疗器械行业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域。

  伴随着经济水平提高和医疗保健意识增强,全球人口老龄化持续加速,生命健康需求不断拓展,医疗支出逐年递增,全球医疗器械行业市场规模稳健增长。根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据,2023年全球医疗器械市场规模预计 5,952亿美元,并以5.71%的复合增长率保持增长,至2027年全球医疗器械产业规模将达到7,432亿美元。

  就全球医疗器械市场格局来看,欧美发达国家经过长期的发展,其医疗器械行业已步入成熟期,并形成庞大的销售网络。美国是全球领先的医疗器械市场,全球领先医疗器械企业在此聚集,领先的科技水平和雄厚的资金实力进一步巩固了美国医疗器械市场的领先地位。欧盟地区凭借良好的经济基础和较强的医疗器械消费能力,保障了其医疗器械市场的内需驱动力。目前,我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,随着科技的进步和制造业的发展,以及庞大人口基数带来的潜在需求,未来市场前景十分广阔。

  我国已成为全球第二大医疗器械市场。我国医疗器械市场规模约占全球 1/4、仅次于美国。根据弗若斯特沙利文的数据,预计2023年我国医疗器械市场规模超1万亿元,增速显著高于全球;预计2025年我国医疗器械市场规模有望达到1.24万亿元,2021-2025年复合增长率10.2%;2032年有望增至1.82万亿元,2025-2032年复合增长率5.6%。

  根据公开资料显示2015年-2022年间,我国卫生总费用从40,974.64亿元增长到85,327.49亿元,年复合增长率达 11.05%。我国公共卫生事业加快前行,医疗卫生服务体系不断完善,但对比海外国家,我国医疗卫生资源仍存在总量不足、优质医疗资源的区域布局不均、疾病防治建设尚且不足等问题。特别是在2020年新冠疫情的冲击下,我国公共卫生防控救治短板暴露,发热门诊、可转换传染病区、ICU等短缺情况凸显。为进一步提高我国对传染病的防控和筛查能力,2020年 5月国家发改委联合国家卫健委以及国家中医药局发布《公共卫生防控救治能力建设方案》,方案指出要集中力量加强我国疾病预防控制体系现代化建设,补齐在新冠肺炎疫情中暴露的公共卫生短板,全国性的医疗新基建由此拉开帷幕。

  此后,国家又陆续出台一系列政策和细则落实医疗新基建政策,如2021年5月国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》、2021年 10月国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》、2022年1月国家卫健委印发《医疗机构设置规划指导原则(2021-2025)》、2022年 5月国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》、2022年9月国家卫健委印发《国家卫健委开展财政贴息更新改造医疗设备的通知》、2023年3月国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》、中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》、2023年8月国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等。

  综上所述,在海外市场和中国市场医疗器械行业持续扩容的趋势下,公司已布局的业务在全球市场仍存在着巨大的增长空间。一方面,发达国家的院内市场仍有一定开拓空间,因为人口老龄化的加速和医疗技术的进步带来了对更先进设备的需求;另一方面,在当前全球多国政府面临一定的财政压力的背景下,政府主导的公共卫生项目以及医疗集团对于医疗设备采购的性价比会格外重视,这为价格合理、性能优越的产品提供了更多机会。理邦作为一家国际化的医疗器械公司,不仅产品线丰富、品质过硬、性价比高,而且拥有全球化营销网络,可以更好地满足不同地区客户的需求。同时,公司还可以为医疗机构提供整体化综合解决方案,为客户提供更多增值服务,这无疑对公司来说属于利好,有望进一步扩大市场份额并提升国际竞争实力。

  公司所处的行业为医疗器械行业,作为一家国家级高新技术企业,公司具有全球化的视野、持续的创新能力致力于为医疗机构提供更贴近临床需求的优质产品及解决方案,经过数十年的不懈努力目前已经成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。目前业务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断及智慧医疗六大业务板块,形成了多领域、多元化的业务布局模式,产品远销全球170多个国家和地区。

  公司的病人监护、妇幼健康、心电诊断系列均处于国内厂商中的第一梯队;超声影像系列拥有稳定的系统平台和前沿的技术,具有高性价比,能够提供具有说服力的清晰图像,实现快速、智能、可靠的超声扫查,市场占有率持续提升;体外诊断系列中的血气生化分析仪、磁敏荧光免疫分析仪均处于国际领先水平,此外还有血细胞分析仪、特定蛋白分析仪以及新布局的分子诊断产品,随着体外诊断系列不断推陈出新,公司的综合竞争实力将持续增强;此外,公司的智慧医疗业务,以临床需求为核心,能够实现人、设备、系统的交互,打破科室间的信息壁垒,为临床提供有效的辅助决策,全面助力智慧医院建设。

  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

  公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务,以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务,已成为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。在中国,公司辐射全国市场的服务网络,已为超过50,000家医疗机构提供了创新型、高品质的产品和服务。在全球设立4大研发中心、19个子公司,产品远销至170多个国家和地区。

  公司坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略,以市场需求为导向,以研发创新为核心,通过吸纳全球顶尖的技术研发人才,以先进的技术开发出基于临床所需的创新产品。目前在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏荧光免疫、超声影像等方面掌握多项核心技术。目前,公司业务主要涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧医疗六大领域。

  公司在监护领域已精耕细作18年,产品远销全球170多个国家和地区,返修率仅为千分之七,处于全球领先行列,出口额更是连续多年稳居中国厂商前列。公司病人监护业务目前主要涵盖:急危重症监护方案、床旁监护方案、智能生命体征查房方案等。

  急危重症监护方案:新冠疫情后,全球逐步加大对危急重症领域的投入,且得益于国内医疗新基建投入,急危重症监护市场扩容迅速。公司始终坚持监护核心技术自研,已经在高端参数技术领域实现了广泛布局,包括但不限于CO2监护、监护、肌松监护、脑电监护、连续心排技术,已经完成并正在持续推进监护领域大部分核心技术的进口替代。2023年,针对急危重症领域,公司又推出了新一代iV系列插件监护仪,融合多项最新监护技术,竞争优势明显。此外,公司还在不断加大医疗信息化投入,以满足全球终端用户越来越旺盛的信息化建设需求,不断提升临床使用体验。

  床旁监护方案:临床对于监护产品如何解放终端用户,如何获得更好的病人治疗效果提出了越来越高的要求,理邦秉承降本增效及病人关怀的理念,自主研发的行业首创CNBP连续无创血压测量技术,以提供全面简便的数据监测和更舒适的测量体验,已被大量三甲医院广泛接受和认可;此外,理邦新一代遥测监护仪的发布,配合原有的监护心电二网合一方案和信息化部署,在国内外医院市场覆盖进一步扩大,为医院提供更完整的病人数据闭环和更深度的分析评估,形成了理邦独特的信息化产品优势。

  智能生命体征查房方案:以iM3系列生命体征监测仪和信息化解决方案形成的智能查房和点测解决方案,已经实现国际主流医疗信息系统的大量接入,能够有效的减轻护理人员的工作量,显著提升医疗效率和患者体验,在美国、欧洲等区域市场占比逐年增长。理邦自主研发的血氧、快速血压、血氧算呼吸等算法的准确度在行业领先,同时通过基于临床需求的信息化赋能,使得理邦在生命体征这一市场建立了显著的竞争优势。

  未来,公司将继续完善病人监护的业务生态,不断提升产品综合竞争实力。特别是在危重症领域,将持续进行布局,加强危重症产品及核心参数技术的研发、优化功能设计,持续加强和推进信息化建设,为应用赋能。同时优化渠道结构,加强如理邦重症学苑等学术交流平台建设,为用户提供高品质的附加价值。此外,还将通过内外部合作的方式,打造ICU重症领域合作平台,提供一站式解决方案。

  公司在心电领域积累已久,出口额连续多年位居国产厂商前列,已成长为中国心电产品的领军品牌之一。目前,公司心电诊断业务涵盖了完整的心电诊断领域,包括三大心电检查类别——静态心电、运动心电、动态心电/血压,以及完备的心电网络解决方案。

  静态心电:静态心电是临床应用最为广泛的心脏疾病诊断和筛查方式之一。理邦静态心电产品多年来稳居国内心电的市场占有率和出口额的龙头地位,产品质量获得海内外用户的认可,品牌形象也深入人心。理邦心电核心技术和算法经过20余年的研发,硬件上,采样精度达到业界顶尖水平;软件上,分析算法实现国外品牌的技术突围;网络上,无网关信息化直连方案已经全面赋能新一代机型,并实现了与国际多家主流信息化供应商的无缝接入。

  运动心电:运动心电通常应用于冠心病的诊断和评估,经过多年的运动心电经验积累,理邦心电依次推出运动心电台车一体机,有线、无线数据采集方案,以及兼容多种市面上主流跑台、踏车协议的方案,在大量市场实现了对原有国外品牌的替代,市场份额不断扩大。此外,公司还在积极布局运动检测相关专业领域和周边设备,以打造完整专业的心脏检测和康复综合解决方案。

  动态心电和动态血压:理邦动态心电产品持续领跑全国动态心电应用市场,同时在欧美等发达国家市场实现了市场突破,占有率持续扩大。理邦动态血压产品自发布以来持续呈现显著的高增长态势。结合理邦在业界领先的成熟心电算法和血压算法的积淀,创新的SA-20动态心电血压二合一产品,同时测量24小时动态心电和动态血压,协助观察血压升降与心律失常、心肌缺血之间的因果顺序关系,填补市场空缺,受到越来越广泛的关注。

  心电网络解决方案:公司自主研发的心电网络,不仅可以做到所有心电设备统一管理,还能跨平台实现数据互通,打造理邦独特的监护心网二合一解决方案,形成高效简洁的心内科数据管理方案和联合诊断。此外,结合集团的核心算法优势、智能筛选危急病例以及高效自动分析数据,使得公司可以提供行业领先的软硬件一体化的心电整体解决方案,覆盖从院内到区域医联体的心电网络市场。

  未来,公司将持续巩固心电产品的优势地位,在品牌影响力、渠道覆盖率、细分市场占有率上进一步提升。品牌上,公司持续提升学术影响力,通过理邦心电学苑、理邦动态心电培训基地等医院科教合作模式,在专业心电诊断市场占据高地;渠道上,在把握国内综合医院市场之外,扩展国内基层医疗的渠道,通过良好的客户服务扩大心电网络覆盖率,同时持续推进国际本地化建设,实现更广的渠道覆盖;产品上将持续加大细分专业领域,如动态心电等产品的研发,同时推进和完善人工智能心电算法的研究,加强网络化、信息化等应用生态的打造。

  公司超声团队长期致力于超声扫查与诊断易用性技术的研。


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