我国医疗器械行业在政策引领、经济拉动和资本的助推下持续发展，已成长为全球第二大医疗器械市场和世界医疗装备制造基地。在迈向第二个百年奋斗目标之际，作为我国战略性新兴产业的医疗器械行业正处于由低端向高端、由大市场变强产业的爬坡阶段，同时还面临着当下国内外多种不确定因素的影响和挑战，可谓是任重道远。

　　本文通过对2021年我国医疗器械行业投融资活动的回顾，从产业发展和科技创新角度，重点对在复杂多变的时代背景下医疗器械行业投融资的价值取向和发展方向加以分析，以期为医疗器械行业投融资能更有效的助力行业、服务企业和实现资本增值提供参考。

　　疫情的持续发酵进一步促进资本对医疗器械的关注和汇聚，2021年我国医疗器械投融资事件达到了386次，同比增长7.2%，充分说明资本对医疗器械领域的聚焦和关注。价值细分领域投资热度不减，主要集中在IVD、心血管、医疗机器人、影像和骨科高值耗材等“热门赛道”；2021年医疗器械融资规模489.3亿元，同比去年减少7.7%，主要是因为在投资阶段向早期转移，IPO阶段大额投资明显下降造成的。

　　该领域融资事件连续位居榜首，最直接原因是新冠疫情的持续拉动和民众健康意识的提高。资本的热捧促进了之江生物、硕世生物和圣湘生物等企业挤身分子诊断领先梯队，催生了博拓生物、美联泰科和微岩医学等一批行业新锐，加速了我国IVD的发展进程。生化、发光等领域国产份额逐步在提高，未来几年在POCT、流水线、微流控、感染等国外优势领域将成为我国IVD行业持续拓展方向。

　　心血管医械是仅次于IVD的第二大细分领域，临床需求量大，技术和产品创新最为活跃，2021年发生的融资事件主要分布在冠脉、瓣膜、人工心脏、电生理。从产品管线和市场份额两个维度看国产支架、心脏封堵器等替代进口已取得突破，心脏电生理、起搏器、外周血管支架和球囊导管等国产替代有待加强。资金正持续向领域内细分龙头集中，未来几年具有全球化、规模化、平台化和技术领先性的企业也将会出现。

　　一级市场，不完全统计，2021年国内有超过10家手术机器人公司获得超亿元融资，其中精锋医疗一年内完成6亿元B轮和2亿美元C轮融资；长木谷完成1.2亿元Pre-B轮和5.4亿元B轮融资。整个赛道接近百亿，主要分布在骨科、腔镜、血管介入手术机器人①。医疗机器人是集成硬核科技元素较多的领域，可形成较高的技术壁垒，同时近几年可避开集采的风险，未来拥有跨科室开放式平台的手术机器人可在竞争中获取较大的优势，如微创手术机器人。

　　2021年底，联影医疗申请科创板上市获受理，成为全年医学影像领域压箱巨作。医学影像作为精准医学、微创医学和临床诊疗中最主要信息来源和支撑，随着5G和AI技术的融合其在整个医疗流程中的价值和地位剧增。目前已有超20款医疗AI产品获得国家药监局(NMPA)三类证书；2021年该领域的鹰瞳科技在港股上市，推想医疗、科亚方舟和数坤科技等公司递交了招股书。当前影像AI产品正步入商业化的下半场，西门子、飞利浦、东软医疗等公司都致力于打造自己的平台，努力构建医疗影像AI生态圈。另外，医美、牙科、眼科和家庭康养保健器械等消费医疗属性强领域，受医保影响小又符合人们美好生活的追求，未来成长空间大、投资机会多。

　　2021年A轮（含Pre-A和A+等）融资占比较去年增长5%，C轮及以上融资占比较去年下降2%，投资前移的趋势一定程度上说明：资本对医疗器械项目的认知更加深入和专业；一些资本希望通过早介入来抵消近两年该领域估值偏高的不利影响。

　　2021年全国城市医疗器械融资事件（次）前十名为：上海73，北京68，苏州52、深圳50、杭州32、南京13、广州11、常州9、南通和成都均7次①。再次表明：经济实力、产业基础、人才和资本等发展要素直接影响到医疗器械行业的区域分布和发展水平。

　　北京证券交易所的设立和中央经济工作会议提出要全面实行股票发行注册制，是2021年资本市场最大和最直接的政策利好。对广大中小医疗器械企业来讲，丰富了融资渠道、提高了上市效率和融资效率，具有很强的针对性和有效性。在北交所首批81家上市公司中医药板块12家，其中医疗器械领域有锦好医疗和鹿得医疗两家企业。

　　2021年是医疗器械并购大年，仅上半年产生的并购交易事件，就已超过2020年全年总和。集采和国产替代政策的深化助推了行业并购加速，同时从全球医疗器械行业巨头的发展历程来看，并购业已成为企业把产品线做全、将业绩做大的最快最有效手段。

　　理念上错位主要表现为一些投资者背离了“金融服务实体、资本助推发展、共同创造价值”的投资初衷和定位，忽视了在政策引导下对项目的价值发现和创造，一味地追“热点”、炒“概念”，希望通过“击鼓传花”来实现挣“大钱、快钱”的梦想，过度地透支了企业的成长价值。当前在市场层面出现的机构私募难、估值过高和上市屡屡破发等现象，都是近几年在行业投资中存在的变“助推”为“主推”的错位行为的集中体现。有些创新型医械企业迟迟不愿资本进入，不是不需要钱，而是怕资本的“急功近利”影响了项目的技术积累和产品完善，打乱企业成长节凑和发展规划。投资者，摆正位置很重要。

　　服务上的失位主要表现为一些投资者只注重于项目的投前调查和对价谈判，对投后管理大都停留在对主要节点进度的督导而忽视了服务的系统性和长期性安排，往往导致项目进度延缓，甚至错失市场机会。尤其是对科创属性特别强的医疗器械行业来讲，很多项目是由科研人员或临床医生拿着技术来创业的，早期创始团队人员结构大都参差不全，对政策了解、市场需求把握和企业管理的要求往往是一知半解。这就需要投资者组织专门和专业团队，围绕产品的研发、注册、生产、销售和售后等提供全链条系统性的服务，并围绕企业设立、组织架构、能力提升、阶段性资源导入等提供长期性规划。服务的失位，既有意识上的也有能力上的。

　　在复杂多变的时代背景下，医疗器械行业的投融资必须在价值取向上更加体现责任和担当；在投资方向上要围绕趋势和企业实际，充分发挥资本对产业的渗透力、推动力和对资源的配置功能，补行业短板、解企业痛点、助行业发展。

　　投资是项目、资本和人的决策结合后产生的融资行为,资本创造价值和野蛮生长都是源于其逐利性。投资者要正确认识和把握资本的特性和行为规律，就需要充分认清行业的政策环境、发展现状、市场需求和竞争格局等确定性因素；就需要在合规、合乎公众利益的情况下开展投资活动；就需要在“百年未有之大变局”的当下，树立起，维护我国业已形成的世界医疗器械制备基地地位的荣誉感，推动我国医疗器械行业高质量、高端化发展的使命感和助力我国医疗器械企业转型升级、创新发展的责任感。唯有如此，资本也才能走的更远。

　　我国医疗器械行业由大变强是一个渐进的过程。在当前和未来一段时间，活力、创新力和竞争力的提升是医疗器械行业亟待解决的问题，是实现行业高质量发展的根本，也是医疗器械行业投融资的着力点，及体现价值和实现价值的所在。

　　我国医疗器械行业活力不足在产业要素上的体现是使用效率偏低。针对在需求拉动和投资拉动下形成的企业 “多而不强”现象，国家近几年来也在加大政策调整的力度，如医用耗材统一编码、带量集中采购、零加成等。当前医疗器械行业正在向适应市场变化和产业发展规律的规模化、平台化、体系化和精细化转型（如OEM\CRO \CDMO等），并伴随着全行业的产业链、供应链和价值链等的优化和构建。投资活动应积极介入这一变化过程，通过兼并重组，发挥资本的纽带作用和对资源的配置功能，促进行业各要素的有效流动和高效利用。此举，既是资本对行业的投资布局，也是对行业活力的有效提升。

　　“当今全球科技发展的主要特征是从‘科学’到‘技术’转化，基本要求是重大基础研究成果产业化”。改变我国医疗器械行业大而不强，创新力不足的最有效的现时举措，就是要抓实科研成果的技术化、产品化和市场化，促进产品的国产替代能力和全球化竞争力的提高，同时这也是医疗器械行业投资机构实现价值倍增的切入点和制高点。

　　当前我国医疗器械行业的科研成果大都来源于科研院校和临床。科技成果转化过程实质上是“技术+资本+市场”的要素资源整合过程，且在研发、生产和销售等阶段有着不同的工作内容和需求，这往往是多数“科学家”的盲点，但这往往又是投资机构的强项。投资机构可根据创始团队的构成结合阶段性要求，及时为其推荐或配备专业的人员或团队，并对其经常性的予以经营管理培训和指导，促进其综合能力的提高，保证科研成果的顺利转化。

　　国家对行业的强监管性，贯穿了医疗器械科技成果产业化的全过程。医疗投资机构的价值体现，就是发挥纽带作用整合人财物等各类资源，帮助创始团队打造好从专利到商品的价值创造闭环，包括发明评估、临床试验、质量管理、市场分析、产品注册、生产线、供应链、市场推广、渠道构建和售后服务等系列内容。在当前我国科技成果转化机制和专业中介服务机构尚不完备和成熟的情况下，具有较强专业性和服务意识的医疗投资机构通过集成服务和集约化提供，将获取更大的项目成长回报。

　　疫情防控常态化和集采政策不断深化，将进一步加剧行业的“内卷”，这对大量的“销售驱动型”中小企业来讲转型是必然的选择。投资机构可以根据企业的核心资源，依照“专精特新”的发展思路，帮助企业定位、调整和优化，促进企业从“销售驱动型”向“创新驱动型”转变。这也符合投资的发现价值、聚集价值、提高价值和实现价值的成长逻辑。