随着科学技术的快速发展及医疗水平的日渐提高，医疗设备已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、康复和保健等整个医疗过程，医疗器械的采购量也逐量增大。因此，医疗设备采购工作的好坏直接关系到医疗机构的经营状况、声誉，关系到医疗机构能否为广大患者提供良好的服务，关系到医疗机构能否稳定、持续的发展。

　　通过拟购置设备是否满足医院日常临床医疗工作、医院扩大规模或提升诊断技术、卫生主管部门标准化管理的必要性，拟购置设备的经济性，拟购置设备的社会效益性等方面来确定项目的可行性。

　　医疗器械投标资质的审核至关重要。卫生部规定医院必须使用资质齐全的医疗器械。医疗器械投标资质一般包括三部分:经销商资质，生产商资质，产品资质。经销商资质包括:营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证、组织机构代码证。生产商资质包括:医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记证、组织机构代码证、生产商给经销商的授权书。产品资质包括:医疗器械注册证、登记表。在资质审核中下列特殊情况须特别注意。

　　(1)一般情况下，生产商授权经销商销售其医疗器械。但如果生产商以自己名义投标，除了具备上述资质外生产商还要有医疗器械经营许可证，这是销售医疗器械必备的资质。

　　(2)对于进口医疗器械资质的审核，着重审核起始经销授权的有效性。为了确定国外产品授权书的真实性，可以登录该医疗器械品牌的官方网站，查看其对中国总经销的官方信息披露，这是判断国外授权书真伪、总经销身份是否合法的有效途径。

　　(3)多级授权情况下，要注意授权衔接是否规范，多级授权最好控制在以内。级别太多易产生歧义，也会增加医疗器械采购成本和患者看病成本，多级授权还是审计部门对医疗紧械资质着重宙查的范畴。

　　(4)医院购进的所医疗紧械必须要有该产品相对心的医疗器械注册证和登记表，并且证、表应在有效期内。如果医疗器械注册证和登记表逾期，应通知供应商及时更换新的注册证和登记表。不能及时更换者，其医疗器械要退出医疗市场。

　　招标文件编制就是把采购设备的所有技术条件及商务要求以约定的的形式在文件中确定，这是招标采购过程中的一个核心部分，也是招标过程最重要的环节。招标文件是投标人编制投标文件的依据，也是评标的重要依据。招标文件须明确投标人的资质要求、投标文件制作、拟购置设备的详细技术参数等方面的要求。

　　在医疗设备招标过程中，竞争谈判至关重要。在条件相差无几的情况下，谁准备充分，善于谈判，谁就会在谈判中获取最大利益。因此，做好拟购置设备的市场调研工作是必须的，包括了解拟购置产品的品牌、标准配置、报价、售后服务等

　　总之，医疗设备招标采购是关系选购设备的技术先进性、质量可靠性、价格合理性等。为使招标采购工作更上一个新台阶，我们也一直在总结分析，确保招标采购工作的规范性、公平性、科学性。

　　招标采购作为一种市场竞争交易方式，通过规范市场主体交易行为与订立合同等，提高了交易效率，同时也优化社会资源配置，其作用主要表现在以下几个方面：

　　（1）有利于保护国家利益、社会公共利益和当事人的合法权益，保障合理有效地使用国有资金和其他公共资金，防止资源浪费和流失，从源头构建预防交易的行政监督体系。

　　（2）有利于规范市场秩序，保护当事人的合法权益，从而提高交易的公平度、可信度和满意度，促进社会和企业的法治与信用建设，进而转变政府职能，提高行政效率，进一步健全市场经济体系。

　　（3）利于促进企业改革和经营机制转变。招标采购迫使企业面向市场，参与竞争。招标投标市场主体利益只有通过竞争才能实现。而这种竞争的评价标准是价格、质量、技术进步与创新等综合评价，这又会迫使企业自觉增强竞争意识，增强质量意识和效益意识，迫使企业面 向市场，从依靠政府计划划拨转向依靠自身实力竞争；同时，促使企业寻求内部资源最佳配置，改善企业经营管理制度，完善企业自主经营、自负盈亏、自我发展和自我约束的现代企业机制。

　　（4）有利于优化项目实施计划，优化社会资源配置。招标采购通过发布招标公告或 投标邀请书等要约邀请文件，吸引潜在投标人参与竞争。投标人要在众多竞争对手中获胜，就必须具备一定的实力和竞争优势。这种优势来自于各种优势组合与互 补，包括诸要素之间的替代、转换及配置而产生的要素组合，以及投标活动及其合同履行过程中各环节的衔接、协调与管理。投标人要实现既定目标，就必须控制总 投入费用在一定限度内，从而迫使其对多种要素进行合理组合，同时降低管理与交易费用。因此，招标采购过程既是竞争过程，资源优化配置过程，又是实现效率与效益统一的过程。