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健帆生物——血液灌流龙头ROE比茅台还高

发布时间:2024-04-21 08:53:22 来源:永乐国际app官方网站 作者:永乐国际网站首页登录

  ,自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA 免疫吸附柱、血液透析粉液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗,可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。作为手术、药物之外的第三种疗法,血液净化技术正越来越广泛地用于各种疑难危重疾病的临床治疗。公司立足于产品研发及创新,依靠自身专业的营销团队,通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持,为患者提供安全有效的血液净化产品。目前公司

  2020年,公司一次性使用血液灌流器产品的销售收入为 172,967.99万元,占公司主营业务收入的比例为 88.88%,是公司的主要收入来源。

  公司未来将立足血液净化领域,精耕国内血液净化市场,拓展重症肝病、心外科手术、重危症等新增长点市场发展,推动产品疗程化使用,快速扩张海外市场;同时借助资本市场,寻找优质并购标的,以扩充产品线、增强技术实力,同时借助相互保险平台力量,布局医疗健康产业,打造具有健帆特色的多位一体的血液净化全价值链,实现集团化、品牌化、多元化发展,成为世界一流的高科技医疗技术企业集团。

  血液净化技术是二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术,是把患者血液引出体外,通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液,达到治疗某些疾病目的的医疗技术,常用于终末期肾脏疾病(尿毒症)、危重症、急性中毒等患者的治疗。血液净化基础的治疗方式包括血液透析(HD)、血液灌流(HP)或血液吸附(HA)、血液滤过(HF)、血浆置换(PE)、免疫吸附(IA)等,以及由以上多种技术的联合应用。

  整体来看,不同血液净化方式对尿毒症毒素的清除率为:血液透析+血液灌流>血液透析+血液滤过>血液滤过>血液透析,组合型人工肾(即血液透析+血液灌流)已经成为清除尿毒症毒素的主要治疗方式之一。

  尿毒症毒素分子的清除是血液透析的关键,公司组合型人工肾技术(血液透析+血液灌流)能够有效地清除中大分子毒素及蛋白结合的毒素,减少临床并发症。

  血液灌流在临床中曾仅用于中毒治疗,在其他领域的应用较少,使得血液灌流器的临床应用推广较为缓慢。2010 年初,卫生部出台了《血液净化标准操作规程(2010 版)》,首次明确了血液灌流技术的临床应用范围及其临床操作规程,为血液灌流治疗技术在我国的临床推广提供了规程指导。血液灌流器产品从最开始的仅仅应用于中毒治疗、扩展到能广泛应用于尿毒症、急性药物或毒物中毒、重症肝病、脓毒症或系统性炎症综合症、银屑病或自身免疫性疾病、精神、甲状腺危象、肿瘤化疗等病症领域,使市场需求迅速扩大,血液灌流产业规模迅速增长。

  公司在 2016 年《招股说明书》中,根据公开资料及合理逻辑推算公司现有产品的各领域理论市场需求,在各个应用领域,每年的理论市场空间大致为:尿毒症领域:34.61 亿;急性中毒领域:3.69 亿;危重症领域:31.50 亿;重型肝病领域 21.60 亿;过敏性紫癜和类风湿关节炎领域 19.37 亿;高胆红素血症和高胆汁酸血症领域 46.50 亿;系统性红斑狼疮领域 27.30 亿。近几年,一方面,随着我国人口老龄化进程的加快,慢性肾病(CKD)的患者人数日益增多,公司的患者基数在不断增大。慢性肾病是不可治愈的疾病,不断发展将演变为终末期肾病即尿毒症(ESRD),导致水电解质及代谢废物蓄积在患者体内,需进行血液净化治疗。根据全国血液净化病例信息登记系统数据,2019 年我国新增 13.46 万名血液透析在透患者,截至 2019 年我国血液透析在透患者为 63.27 万人。另一方面,随着越来越多的临床研究陆续发表研究结果,血液灌流的理论市场还在不断扩大。例如由解放军总医院陈香美院士发起并组织全国 37 家临床中心开展的“HA130 血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”在 2018 年正式发布研究结果,表明在尿毒症领域一周一次的灌流治疗具有更好的治疗效果。根据 2020 年新发布的《血液净化标准操作规程》(征求意见稿,已送审)的第十八章内容:“每周 1 次 HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗 2h,可显著提高维持性血液透析患者的血清 iPTH 和 β2 微球蛋白的清除率,改善瘙痒症状”(其中的 HA 树脂血液灌流器就是公司的产品)。

  双重血浆分子吸附系统(DPMAS)是公司首创的新型人工肝治疗模式,是指将 BS330 血浆胆红素吸附器与 HA330-II 血液灌流器两种产品联合应用、协同增效的血液净化模式。其中,BS330 可清除胆红素和胆汁酸,迅速改善黄疸症状,HA330-II 可清除 TNF-α 等炎性介质,来重建内稳状态。DPMAS 可以单独或与血浆置换等治疗方式联合,以迅速改善症状,提高救治成功率,改善患者预后,可用于治疗各种原因导致的肝衰竭、肝肺综合征、多脏器功能障碍综合征(MODS)等。DPMAS 技术先后被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》、《肝衰竭诊治指南》和《肝硬化肝性脑病诊治指南》,进一步为公司DPMAS 技术的推广及普及奠定了坚实的基础,整体来看,灌流技术在肝病领域的应用空间广阔。

  目前国内从事血液灌流器产品生产的公司数量有限、且规模较小,公司的产品处于行业主导地位。由于公开披露的权威研究数据有限,因此尚不能取得公司主要产品市场占有率数据,但公司在经营过程中尚未发现能够对公司产品产生明显竞争压力的产品。血液灌流器产品常用于疑难危重病症的救治,公司已生产销售该类产品十余年,未来产品发展的定位为“依托领先的科技优势,发挥强大的营销能力,研发生产系列化的血液净化产品,专攻疑难危重疾病,不断满足临床医疗需求,保持行业领先地位”。

  公司系国家高新技术企业,“高性能血液净化医用吸附树脂的创制”项目曾获“2009 年国家科技进步二等奖”,承担两项“国家重点新产品项目”、三项“国家级火炬计划项目”;被认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”,是全国首批、广东省第二家通过医疗器械 GMP 检查的企业,承担了多项国家级及省级科技及产业化项目;公司连续九年被评为广东省质量信用 A 类医疗器械生产企业、广东省知识产权优势企业、广东省战略性新兴产业培育企业;具有强大的自主研发能力,获批组建广东省血液净化工程技术研究开发中心、省级企业技术中心、博士后科研工作站、院士工作站、博士工作站等多个科研平台。中国工程院陈香美院士受聘担任我公司暨广东省血液净化工程技术研究开发中心首席医学顾问。在临床应用研究方面,与国内八十余家大型医院建立了紧密的科研协作关系。公司自身拥有 184 名硕士,10 名博士,专业覆盖了高分子合成、有机合成、生物工程、医用生物工程材料、临床医学、分子生物学、临床检验、基础医学、免疫学等。

  公司持续重视研发投入,2020年研发投入为 8,075.93 万元,占公司营业总收入的 4.14%,同比增长17.98%。2020 年度,公司新申请专利 48 项,其中获得授权 4 项发明,14 个实用新型,9 个外观设计。公司及控股子公司拥有累计授权专利 218 项,其中发明专利 47 项(包括 2 项美国/境外专利),137 个实用新型,34 个外观设计。

  血液灌流器产品的生产工艺技术较为复杂,工艺控制文件达 300 余项;其中核心工艺需要长时间的经验积累及工艺改进才能逐步成熟。血液灌流器产品的产业化生产是工艺技术能力、生产管理能力、质量检验能力等各项核心能力的结合,公司经过多年的实践及经验积累,形成了系统的产业化管理模式,主要管理人员及核心技术人员均具有多年相关行业工作经验、管理团队内部精诚合作,能够保证公司生产经营政策的稳定和生产管理水平的高水平,为公司持续快速稳定发展奠定基础。

  1.董凡先生:1970 年生,中国国籍,无境外永久居留权,上海财经大学本科学历,中山大学企业管理专业研究生学历。1992 年至 1999 年在珠海丽珠医药集团股份有限公司从事营销及管理工作,1999 年进入本公司负责公司全面经营管理工作。现任公司董事长、总经理。

  2.雷雯女士:1971 年生,中国国籍,无境外永久居留权,上海财经大学本科学历、北京大学光华管理学院研究生学历。先后在中国平安、AIG 旗下美亚财产保险公司等公司任职。现任公司董事。

  3.唐先敏女士:1970 年生,中国国籍,无境外永久居留权,成都体育学院运动医学专业本科学历。曾先后任职于丽珠集团丽珠保健品厂、美国西尔药厂,从事营销工作。1999 年 8 月加入本公司,历任办事处经理、大区经理、事业部副总监、市场总监。现任公司董事、副总经理。

  4.张广海先生:1964 年生,中国国籍,无境外永久居留权,齐齐哈尔大学本科学历,中山大学企业管理专业研究生学历,高级工程师。2001 年加入本公司,历任生产部经理、总经理助理。现任公司董事、副总经理。

  5.曾凯先生:1975 年生,中国国籍,无境外永久居留权,武汉工业大学本科学历。2008 年进入本公司,历任采购供应部经理、企业管理部经理、人事行政中心总监、生产总监,现任公司董事、副总经理。

  6.李峰先生:1970 年生,中国国籍,无境外永久居留权,华南理工大学本科学历、中山大学研究生学历。曾任珠海丽珠集团丽珠医用生物材料厂总经理助理、销售部经理,珠海力拓发展有限公司副总经理,珠海和佳医疗设备股份有限公司市场策划部经理。2010 年进入本公司,现任公司董事、总经理助理。

  7.崔松宁先生:1967 年生,中国国籍,无境外永久居留权,毕业于广东财经大学,中国注册会计师、中国注册税务师、注册土地估价师。现任公司独立董事。

  8.周凌宏先生:1965 年生,中国国籍,无境外永久居留权,教授,博士生导师,现任南方医科大学生物医学工程学院医疗仪器研究所所长、广东省放射诊断治疗设备工程技术研究中心主任。现任公司独立董事。

  9.杨柏先生:1962 年 12 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士研究生学历,教授、博士研究生导师、教育部长江学者、国务院政府特殊津贴专家。现任公司独立董事。

  1.彭小红先生:1960 年生,中国国籍,无境外永久居留权,广东省委党校本科学历、中山大学企业管理专业研究生学历。历任丽珠集团团委、丽珠报主编、总经办副主任、人力资源总部总经理。现任公司监事会主席。

  2.方丽华女士:1974 年生,中国国籍,无境外永久居留权,高级物流管理师,毕业于中国药科大学。2007 年至 2016 年 12 月期间任职于本公司,历任仓储物流部经理、总务部经理。现任公司监事。

  3.陈耀红先生:1979 年生,中国国籍,无境外永久居留权,西北政法大学本科学历。2013 年至今任公司法务部主管,现任公司职工代表监事。

  1.公司总经理董凡先生、副总经理唐先敏女士、张广海先生、曾凯先生的简历详见上述“公司董事简历”。

  2.吴爱军先生:1965 年生,中国国籍,无境外永久居留权。1986 年中国人民解放军白求恩军医学院毕业。现任公司副总经理、首席战略官。

  3.李得志先生:1966 年生,中国国籍,无境外永久居留权,湖北大学本科学历。2005 年进入本公司,历任公司技术部经理、生产总监、质量总监、公司第三届董事会董事。现任公司副总经理。

  4.何小莲先生:1983 年生,中国国籍,无境外永久居留权,西南政法大学本科学历,中国注册会计师(非执业)。2017 年 10 月至今任健帆生物财务中心总监,现任公司财务总监。

  5.张明渊先生:1985 年。

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