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健帆生物:目前公司主导产品一次性使用血液灌流器尚未

发布时间:2024-02-13 02:44:40 来源:永乐国际app官方网站 作者:永乐国际网站首页登录

  您好。目前公司主导产品一次性使用血液灌流器尚未被纳入国家级或省级/联盟集采产品范围。感谢您的关注。

  投资者:2023半年报显示,2023上半年“公司产品生产成本有所上升”,请问具体是何种原材料成本上升?下半年情况如何?公司采取了哪些应对措施?

  健帆生物董秘:您好。公司产品单位生产成本有所上升,主要是上半年产品产量下降、单位产品制造费用上升所致。下半年公司根据销售计划,持续优化生产排产,严格管控生产成本,具体情况将在年报中披露。 感谢您的关注。

  健帆生物董秘:您好。目前暂不适用。感谢您的建议,我们将继续加大研发投入,积极拓宽血液灌流技术的应用范围。

  投资者:董秘您好,请就尿毒症维持性血透患者并发症的两项技术(1) 血液透析滤过和(2) 透析+灌流在技术,操作便利性,经济性三方面阐述一下透析+灌流的优势?谢谢!

  健帆生物董秘:您好。(1)根据中国人民解放军总医院陈香美院士发表的文章《不同血液净化方式对蛋白结合类毒素的清除作用》:不同血液净化方式对尿毒症毒素的清除率为:血液透析+血液灌流>血液透析滤过>血液滤过>血液透析,组合型人工肾(即血液透析+血液灌流)已经成为清除尿毒症毒素的有效治疗方式。(2)根据两项关于公司HA树脂血液灌流的卫生经济学研究——国家卫生健康委卫生发展研究中心、国家药物与卫生技术综合评估中心《HA树脂血液灌流联合血液透析治疗终末期肾病的成本-效果分析》、上海市卫生和健康发展研究中心《维持透析人群血液灌流vs常规血液透析成本效果研究成果摘要》,其研究成果均指出:增加HA树脂血液灌流治疗对终末期肾病患者具有经济性。

  健帆生物董秘:您好。(1)目前国内外血液透析器产品不存在技术性差异,不同品牌产品的膜材料有所差别。公司目前采用德国进口膜材,其安全性和有效性已经过长期临床应用证实。(2)2023年9月,公司入选国家工信部首批生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”入围单位,是广东省唯一一家入围医用聚醚砜高分子材料研制的单位。生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作是由工信部及国家药监局两部门联合开展,遴选出一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关,在部分标志性的生物医用材料领域实现重点突破。公司医用聚醚砜项目实施将助力推动生物医用材料上下游协同创新攻关,更好支撑我国医疗器械产业高质量发展。

  健帆生物董秘:您好。(1)公司目前已具备两条血液透析器生产线,具备量产能力。公司自制膜材料为聚醚砜,目前在研发注册阶段。(2)2023年9月,公司入选国家工信部首批生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”入围单位,是广东省唯一一家入围医用聚醚砜高分子材料研制的单位。生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作是由工信部及国家药监局两部门联合开展,遴选出一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关,在部分标志性的生物医用材料领域实现重点突破。公司医用聚醚砜项目实施将助力推动生物医用材料上下游协同创新攻关,更好支撑我国医疗器械产业高质量发展。

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