近 期，山东 威高血液净化制品股份有限公司（以下简称“威高血净”）披露招股说明书（申报稿），正式启动IPO，拟在A股上市。目前，上交所已受理其发行上市申请。

　　此前，威高血净曾在2022年6月27日向港交所递交招股书，拟在港交所上市。彼时，该公司招股书显示，其计划于适当时间进行A股的发行上市。不过，目前威高血净在港交所的上市申请已经失效。

　　资料显示，威高血液成立于2004年，是一家专注于血液净化产品的生产与销售的企业，被业内视为“中国血透之王”，其业务主要涵盖血液透析产品和血液灌流产品，用于治疗肾脏疾病及其他相关血液疾病，产品包括透析器、灌流滤器、透析液及透析液配套产品等，其产品技术在行业内处于领先地位。

　　本次募集资金用于项目及拟投入的募资金额为：威高血液净化智能化生产建设项目3.42亿元，透析器（赣州）生产建设项目2.26亿元，威高新型血液净化高性能耗材产品及设备研发中心建设项目2.85亿元，威高血液净化数字化信息技术平台建设项目9800万元，补充流动资金项目4亿元。拟投入募集资金13.51亿元。

　　结合自身状况，威高血净选择适用《上海证券交易所股票上市规则》规定的上市标准的“最近3年净利润均为正，且最近3年净利润累计不低于1.5亿元，最近一年净利润不低于6,000 万元，最近3年经营活动产生的现金流量净额累计不低于1亿元或营业收入累计不低于10 亿元”。

　　在很长一段时间内，我国血液透析市场曾被费森尤斯、百特医疗、贝朗医疗等外企品牌占据了主要市场。近年来，威高血净、山外山、宝莱特、三鑫医疗、健帆生物等国内头部企业开始发力中国血液透析产业，加剧了国内外品牌的竞争。其中，山外山已经在2022年12月成功在科创板过会。

　　实际上，在血液透析机和透析器领域，威高血液净化的体量、市占率在国产企业中具备一定优势，产品能力也可与费森尤斯等外企竞争。

　　血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。

　　血液净化的适应症主要分为四大类，分别是急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭（晚期表现为尿毒症）、急性药物或毒物中毒和疾病的术前准备（如高钙血症、高尿酸血症、高镁血症、梗阻性黄疸患者等）。

　　血液净化的治疗方式主要有：血液透析（HD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、血液灌流（HP）、血浆置换（PE）、免疫吸附（IA）和连续性血液净化（CBP）等。腹膜透析（PD）虽然没有将血液引出体外，但其原理都是一样的，因此在广义上也属于血液净化领域。

　　血液透析工作过程为：通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液（透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分。

　　血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。

　　从全球范围来看，血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达70%以上，而我国血液净化市场起步较晚，目前市场规模还较小，但呈现快速增长的趋势。

　　随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增长，血液透析医保报销比例不断提高，推动血液净化耗材需求不断增加。另外，独立血液透析中心的快速发展，推动血液净化耗材行业市场规模持续增长。根据Eshare医械汇测算，2020年我国血液净化类高值医用耗材及设备市场规模约为97亿元，同比增长19.75%，2016-2020年年复合增长率为21.17%。根据高禾投资研究中心估算，至2025年我国我国血液净化类高值医用耗材及设备市场规模将增加值208亿元，2020-2025年年复合增长率为16.26%。

　　实际上，血液净化治疗方法从被提出至今已有百年历史，其发展主要是透析器的外在结构设计、内在的透析膜材料和治疗模式的不断进化。

　　透析器是血液透析疗法最关键的部分，它经历了由蟠管型（Coil）到平板型（Kill），最终到中空纤维型（Hollow fiber）的发展过程。

　　近年来为提高透析器对中小分子溶质的清除性能，除改进透析膜的制膜工艺外，更多研究集中在如何优化透析器结构设计。透析膜作为血液透析器的核心部分，其性能是影响血液透析安全性与有效性的关键因素，它不仅决定了血液与透析液侧溶质转运的效率，还影响着机体生物相容性的反应。

　　透析器膜材料经历了从天然纤维素类到高分子合成类的发展历程。2017 年日本透析医学会统计表明，高分子合成膜已成为市场的绝对主流，市场占比由1988年的23.2% 增至2017年的83.4%，且呈现逐年增加的趋势，其中聚砜和聚醚砜类膜材占比超过70%。

　　在治疗方式方面，自1972年“中分子量物质学说”被提出后，中大分子毒素物质的清除引起了临床越来越多的关注，使血液透析疗法得到不断改进，由过去单一的治疗模式发展成多元一体化的模式，如高通量血液透析（HFHD）、在线血液滤过（HF）、在线血液透析滤过（HDF）等技术。

　　我国血液净化行业起步相对较晚，20世纪70年代空心纤维透析器进入中国，拉开了国内血液透析制造业的序幕。当前我国血液净化行业整体技术水平较欧美日等国家仍有一定差距，主要体现在透析设备运行的可靠性和稳定性方面，以及透析器膜材料的制备方面。

　　也正是基于上述技术原因和行业背景，血液净化领域的透析机和透析器等技术壁垒相对较高，核心产品主要被费森尤斯、美国百特等国际巨头占据。

　　另外，血液透析干粉和透析浓缩液国内产品的市占率超过90%以上，已基本完成国产化；透析管路国内产品的市占率接近50%，尚处于进口替代的过程中。

　　在血液净化行业，国外品牌包括费森尤斯、美国百特、德国贝朗、日本尼普洛等，国内品牌包括威高集团、宝莱特、山外山、三鑫医疗、贝恩医疗、维力医疗、新华医疗等。

　　在血液净化设备行业的发展初期，国内市场主要被费森尤斯、贝朗和百特等国外公司所垄断。近年来，随着本土品牌的发展壮大和不断创新，成功打破了国外产品一直以来的垄断地位，外资品牌因产品价格、售后服务、技术水平等因素，其市场占有率正不断萎缩，国产品牌市场占有率正在不断提升。

　　德国费森尤斯集团成立于1912年，是一家提供透析、医院和患者家庭医疗护理相关产品和服务的医疗保健公司。集团旗下包括四大独立运营的业务领域：Fresenius Medical Care是全球慢性肾衰竭治疗领域的领导者；Fresenius Helios是欧洲最大的民营医院运营商；Fresenius Kabi是一家为重症和慢性患者提供基本药物、临床营养和医疗器械及服务的公司；Fresenius Vamed主要从事医疗设施的设计、建设及运营。费森尤斯在全球100多个国家拥有29万员工，是全球最大的透析产品供应商。

　　百特国际有限公司（Baxter International Inc.）于1931年在美国成立，是全球医疗行业的领先企业之一，是一家全球性多样化经营的医疗用品公司，专注于慢性病及危重治疗领域，在全球范围内开发、生产和销售治疗血友病、免疫系统疾病、传染病、癌症、肾科疾病，以及深度创伤等复杂重症的产品。迄今，百特已在全球100多个国家设立了超过250家公司和分支机构，60多家工厂分布在28个国家，全球雇员总数超过47,000人。百特生产、销售10万余种医疗产品。

　　德国贝朗始创于1839年，总部位于德国梅尔松根，是世界上最大的专业医疗设备、医药制品以及手术医疗器械供应商之一。德国贝朗四大核心业务包括：贝朗爱敦透析。